美国称：抗癫痫药尚不需标注严重风险警示

　　新华网北京7月11日电 美国一个专家顾问小组10日经过讨论后认为，一些治疗癫痫的药物虽然可能会增加“自杀想法和行为”风险，但风险程度尚未达到需要加注黑框警示的程度。

　　据美国食品和药物管理局发布的消息，该机构此前通过对患者数据的分析发现，一些癫痫患者产生自杀的想法或行为可能与服用抗癫痫药物相关。 美药管局随后建议要求这一类共11种药物标注有关自杀风险的黑框警示，同时邀请了多名外部专家组成一个专门的顾问小组，就这一建议展开讨论。在顾问小组10日的讨论结束后，美药管局表示，将尽快针对这一结论展开评估以作出最终决定。

　　顾问小组的一些专家在接受媒体采访时表示，给这些抗癫痫药物标注严重风险警示，可能会给患者造成惊吓，使他们不愿接受有效的药物治疗。专家们说，研究数据表明，这些药物对癫痫具有较明显疗效。

　　“我们对于可能给患者在服药时造成的惊吓应该非常慎重地对待，”美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的精神病学教授罗谢尔·卡普兰说。美国国家精神卫生研究所的专家丹尼尔·派因也认为，“这如同我们面对一件并不清晰或确定的事情却要断然采取措施一样”。

　　美药管局官员强调指出，要求标注警示只是为了提高用药安全性，“并不意味着要停止使用这些药物，只是意味着需要加以注意”。

　　据悉，美药管局提及的这些药物包括强生公司的妥泰、葛兰素史克公司的利必通以及辉瑞公司的Lyrica等。辉瑞公司的Lyrica尚未在中国市场销售。